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醫(yī)用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理

作者：　來源：上海世通　流量：3139　發(fā)布時間：2021/8/9 13:18:36

疫情把醫(yī)療產(chǎn)品給帶火了，很多企業(yè)紛紛來布局醫(yī)療產(chǎn)品，以后可能大家也會更注重衛(wèi)生健康吧，防護產(chǎn)品也很多，下面介紹的就是醫(yī)用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理，使用什么標準了，一起來看看。

ISO 12870-2016標準

關(guān)于“眼科光學眼鏡框架的要求和測試方法”的ISO 12870-2016簡介，該標準于2016年11月發(fā)布。

ISO 12870-2016標準規(guī)定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。

本標準適用于所有眼鏡架，包括無框眼鏡架，半框眼鏡架和折疊眼鏡架。本標準也適用于普通有機材料眼鏡架。但是，它不適用于定制的眼鏡架和個人防護眼鏡架。

醫(yī)用隔離鏡醫(yī)用隔離鏡用于醫(yī)務(wù)人員和患者，以防止血液，唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫(yī)療隔離鏡片需要申請歐盟CE認證。

測試標準：EN ISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，

EN ISO 12870：2009眼科光學 -眼鏡架-要求和測試方法（ISO 12870：2004）

EN 14139：2010眼鏡光學－眼鏡規(guī)格

EN ISO 15004-1：2009眼科儀器-基本要求和測試方法第1部分：適用于所有眼科儀器的一般要求（ISO 15004-1：2006）歐洲標準化委員會，標準EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014 EN ISO 12870-2012眼科光學器件。眼鏡架。測試方法和要求 EN ISO 12870-1997

辦理日光燈CE認證技術(shù)咨詢服務(wù)流程：

1、項目申請——向檢測機構(gòu)監(jiān)管遞交申請。

2、資料準備——根據(jù)標準要求，企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。

3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。

4、編制報告——認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后，頒發(fā)報告。

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