根據(jù)設(shè)備在使用中存在的潛在的危險(xiǎn), 機(jī)械指令把機(jī)器和設(shè)備劃分為兩類, 即普通機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械。危險(xiǎn)機(jī)械則需要經(jīng)歐盟確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(第三方)認(rèn)證, 按以下步驟開(kāi)展工作。

1.1 達(dá)到指令的基本安全要求

產(chǎn)品應(yīng)滿足相關(guān)指令提出的基本安全與衛(wèi)生要求,這些要求是強(qiáng)制遵循的,具體來(lái)說(shuō),產(chǎn)品主要滿足機(jī)械指令指出的基本安全要求, 還應(yīng)滿足低壓指令和電磁兼容指令提出的基本安全要求(具體內(nèi)容詳見(jiàn)機(jī)械指令)。逐條對(duì)照,滿足該條安全要求所采取的措施, 最方便、最可靠的是直接使用EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),因機(jī)械指令明確指出,按協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的機(jī)器被認(rèn)為是滿足有關(guān)指令基本安全要求的機(jī)器。因此應(yīng)優(yōu)先采用EN標(biāo)準(zhǔn),如果已有PREN標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)參照采用。如果沒(méi)有可采用的EN標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)盡可能采用相應(yīng)的ISO和IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。如果也沒(méi)有可采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)采用歐共體成員國(guó)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

機(jī)械指令中規(guī)定制造商有評(píng)價(jià)危險(xiǎn)的義務(wù),以便考慮這些危險(xiǎn)評(píng)價(jià)去設(shè)計(jì)和制造他的機(jī)器,同時(shí)還需要危險(xiǎn)分析, 其目的是為了幫助制造商尋找未能滿足指令提出的全部基本安全要求為止。

1.2 準(zhǔn)備技術(shù)文件

根據(jù)機(jī)械指令的要求,由制造商或在歐共體內(nèi)的指定代理人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出EC型式試驗(yàn)申

請(qǐng), 并提供機(jī)器樣機(jī)。申請(qǐng)必須包含的文件有:

(1) 基本的技術(shù)文件

(2) 每個(gè)危險(xiǎn)的專門(mén)技術(shù)文件

(3) 成批生產(chǎn)的安全保障措施技術(shù)文件

此外, 還應(yīng)準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)檢查內(nèi)容的技術(shù)文件,包括需檢查的危險(xiǎn)內(nèi)容,在設(shè)計(jì)和制造中采用的標(biāo)準(zhǔn),排除危險(xiǎn)所采取的其他措施, 以及必要的圖紙和計(jì)算檢驗(yàn)記錄。認(rèn)證產(chǎn)品所有外購(gòu)件也必須有安全合格認(rèn)證。對(duì)非文件中提到的其他危險(xiǎn), 我們采用自我認(rèn)證的方式, 自己聲明它們已被排除或已被減至最低程度。同時(shí)還要編寫(xiě)使用說(shuō)明書(shū),認(rèn)證產(chǎn)品最好按機(jī)械指令的規(guī)定編一套單獨(dú)的使用說(shuō)明書(shū),也可以編寫(xiě)補(bǔ)充說(shuō)明,內(nèi)容如下:

(1) 機(jī)床名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)、制造年度、制造廠和代理商名稱、地址、電話、傳真(在首頁(yè)中)

(2) 操作人員工作位置和危險(xiǎn)區(qū)

(3) 安裝、調(diào)試、使用、維修、保養(yǎng)時(shí)的安全注意事項(xiàng)

(4) 緊急情況的應(yīng)付方法

(5) 與安全有關(guān)的必須編入的文件信息和圖樣

(6) 外購(gòu)部件有關(guān)安全方面的資料和使用說(shuō)明

(7) 在怎樣的情況下不使用壓力機(jī)的警告

（8）噪聲記錄

(9) 所有的安全指示信息

(10) 對(duì)操作者的培訓(xùn)要求

使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)翻譯成使用國(guó)的一種官方語(yǔ)言,措辭應(yīng)考慮到操作者的教育水平,并盡可能詳細(xì)敘述。

1.3 完成合格認(rèn)證程序

如果產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)機(jī)器,必須請(qǐng)一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全合格認(rèn)證,認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須是由歐盟成員國(guó)指定并由歐盟委員會(huì)同意后公布的, 允許進(jìn)行安全合格認(rèn)證工作的機(jī)構(gòu)。

我公司產(chǎn)品是按EN協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造的,我們選擇三種認(rèn)證型式中的一種:制造廠

向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行EC型式試驗(yàn),聲明那些危險(xiǎn)可能需要檢查,檢驗(yàn)所采取的技術(shù)解決方法,這種申請(qǐng)除附有相應(yīng)的技術(shù)文件外, 還應(yīng)附有一臺(tái)樣機(jī)。經(jīng)EC試驗(yàn)后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給型式試驗(yàn)證書(shū),得到認(rèn)證回答,即完成了合格認(rèn)證程序,可能發(fā)布合格聲明。

1.4 撰寫(xiě)EC合格聲明

按機(jī)械指令要求, 我們選擇推薦的模式撰寫(xiě)EC合格聲明, 因這種模式適用于按機(jī)械指令進(jìn)行EC型式試驗(yàn)的情況。它要求采用使用國(guó)的一種官方語(yǔ)言撰寫(xiě), 如果涉及除機(jī)械指令以外的其他指令, 則這些指令也應(yīng)寫(xiě)入。

1.5 貼CE標(biāo)志

撰寫(xiě)EC合格聲明之后,我們就可以在產(chǎn)品上貼上CE認(rèn)證標(biāo)志,CE標(biāo)志只證明產(chǎn)品符合所有涉

及指令的基本安全要求,它不同于質(zhì)量標(biāo)志。至此,整個(gè)大型機(jī)械產(chǎn)品的認(rèn)證工作結(jié)束了,

就可以在整個(gè)歐洲共同體內(nèi)銷售。雖然認(rèn)證過(guò)程挺麻煩、費(fèi)用高, 但是只要有一臺(tái)產(chǎn)品完成出口歐洲共同體一個(gè)國(guó)家的認(rèn)證工作, 其他同類產(chǎn)品也獲得出口歐洲共同體內(nèi)任何一個(gè)國(guó)家的出口權(quán)。